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發(fā)布時(shí)間:2025-06-17 15:40:43 文章作者:geermo
潔凈等級(jí)確認(rèn)
根據(jù)ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)明確所需潔凈等級(jí)(百級(jí)/千級(jí)/萬(wàn)級(jí)),制藥行業(yè)需額外符合GMP要求。建議預(yù)留10%-15%的升級(jí)空間以適應(yīng)未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)提升。
氣流組織設(shè)計(jì)
采用垂直層流(天花板FFU覆蓋率≥80%)或水平層流方案,回風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在污染源集中區(qū)域。壓差梯度建議保持5-10Pa/區(qū)間。
圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料
推薦使用電解鋼板(厚度≥1.2mm)或玻鎂彩鋼板,抗菌型EPDM密封條。墻面轉(zhuǎn)角應(yīng)做圓弧處理(R≥50mm)。
地面系統(tǒng)選擇
環(huán)氧自流平(厚度2-3mm)適用于電子行業(yè),PVC卷材接縫需熱焊處理。制藥車間建議使用不銹鋼焊接地坪。
凈化空調(diào)系統(tǒng)
應(yīng)采用三級(jí)過(guò)濾(初效G4+中效F8+高效H13),新風(fēng)量不低于循環(huán)風(fēng)量的30%。建議配置備用機(jī)組。
電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)
照明燈具需選用潔凈室專用型(IP54以上),配電箱應(yīng)設(shè)置在外走廊。弱電系統(tǒng)需做防靜電屏蔽。
交叉作業(yè)控制
建立"三階段"施工流程:結(jié)構(gòu)施工→管線安裝→凈化裝修。不同潔凈區(qū)需設(shè)置臨時(shí)緩沖間。
驗(yàn)收檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
竣工后需進(jìn)行粒子濃度、壓差、照度等28項(xiàng)檢測(cè),建議第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與。定期維護(hù)應(yīng)包含F(xiàn)FU風(fēng)速測(cè)試和密封性檢查。